Lo studio PRO-E2: uno studio PASS

Febbraio 2022

Speciale Focus su E2-NOMAC: i risultati dello studio “real world “pro-E2”

 

Questo slidekit, dal titolo “Lo studio PRO-E2: uno studio PASS” (Post Authorisation Safety Study), è il primo di uno speciale dedicato all’esposizione e al commento dei risultati di uno studio recente, con disegno “real world”, allo scopo di approfondire le conoscenze sulla sicurezza di un contraccettivo di nuova generazione, contenente estrogeno naturale e nomegestrolo acetato (E2/NOMAC). Lo studio è stato richiesto da EMA per caratterizzare il profilo di sicurezza di E2/NOMAC) rispetto ai COC,  contenenti LNG. Si tratta infatti di uno studio di non inferiorità. I risultati hanno confermato che E2/NOMAC  non è meno sicura rispetto ai COC con progestinici di 2° generazione (con LNG). Questo significa non dover rinunciare ai vantaggi di E2/NOMAC nella scelta del contraccettivo in nome di una maggiore sicurezza ormai smentita.

 

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