
Febbraio 2022
Speciale Focus su E2-NOMAC: i risultati dello studio “real world “pro-E2”
Questo slidekit, dal titolo “Lo studio PRO-E2: uno studio PASS” (Post Authorisation Safety Study), è il primo di uno speciale dedicato all’esposizione e al commento dei risultati di uno studio recente, con disegno “real world”, allo scopo di approfondire le conoscenze sulla sicurezza di un contraccettivo di nuova generazione, contenente estrogeno naturale e nomegestrolo acetato (E2/NOMAC). Lo studio è stato richiesto da EMA per caratterizzare il profilo di sicurezza di E2/NOMAC) rispetto ai COC, contenenti LNG. Si tratta infatti di uno studio di non inferiorità. I risultati hanno confermato che E2/NOMAC non è meno sicura rispetto ai COC con progestinici di 2° generazione (con LNG). Questo significa non dover rinunciare ai vantaggi di E2/NOMAC nella scelta del contraccettivo in nome di una maggiore sicurezza ormai smentita.
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